抗原検査キット

■内容物
1.検査デバイス
2.抽出液
3.標本展開フィルターキャップ
4.検体採取用滅菌綿棒
5.取扱説明書(英語)
中国製
※上記セットに加え日本語の取扱説明書を別途添付いたします。

■仕様
方法：免疫クロマトグラフィー
認証：CE-IVD
検体：上咽頭スワブと痰
実行時間：10〜15分
使用期限：製造日より12ヶ月
保存条件：2〜30℃

■検査の手順（ご使用の際は付属の取扱説明書をよくお読みください。
1.付属のキャップで抽出溶液チューブを突き破り、穴を開けます。
2.口や鼻の奥の粘膜を綿棒で採取し、溶液の中に挿入して5〜10回まわします。
3.綿棒のヘッドをチューブの内側に搾り取るように押し付け、回しながら綿棒を取り出します。
4.付属のキャップで抽出チューブを閉じた後、抽出側の蓋を取り外します。
5.検体を含んだ抽出液を検査デバイスに2滴加えます。10〜15分後に検査結果を確認できます。（※15分以内に結果をご確認ください。）

■検査結果の解釈
陽性：テストライン(T)とコントロールライン(C)に赤い線がはっきり表れた場合、検査結果は陽性です。
陰性：赤い線がコントロールラインのみに現れた場合、検査結果は陰性です。
無効：赤い線がコンロトールラインに現れなかった場合、テストが失敗したか、試薬が無効です。新しい試薬で再テストしてください。

■使用上の注意
a.本製品の使用は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬になりますので新型コロナウイルスの診断確定に使用するものでは御座いません。
b.新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して感染有無判定の参考として使用してください。
　抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
c.本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型コロナウイルス感染者に臨床診断の補助として使用します。
　陰性の結果の場合、心配であればPCR検査をお勧めします。臨床診断としては使用できません。